

使用外用制剂粒度仪的必要性
外用制剂粒度仪的技术优势
药典合规、法规可溯
设备严格遵照《中国药典0982》显微镜法研发,采用静态图像检测原理,符合药典检测规范,是外用制剂粒度检测的合规标准设备。
宽量程、多模式高清成像
支持0.2 μm-3000 μm超宽检测范围,搭配多档物镜自由切换,搭载高清彩色成像系统,支持彩色、偏光等多种观测模式,可清晰呈现颗粒形貌、晶体析出、团聚等微观状态。
全自动运行、数据精准稳定
设备全程自动扫描、自动计数、自动粒度分析,无需人工干预。计数准确性误差≤5%,重复性误差≤3%,可自动输出平均粒径、D10、D25、D50、D90等全套粒径参数,解决人工检测误差大的问题。
适配性广、报告灵活定制
可搭配半固体、真空粉末分散仪完成样品前处理,适配乳膏、凝胶、膏剂、药用原辅料等多种样品。内置标准报告模板,同时支持自定义报告模板,适配研发、质控、申报多种场景。
外用制剂粒度仪的使用场景
外用制剂粒度仪YH-MIP-0982可全覆盖医药外用制剂及原辅料研发、质控、申报全流程检测,适用场景如下:
研发场景
适用于膏剂、乳膏、凝胶等外用制剂的配方筛选、工艺优化与稳定性考察,依托微观粒度及形貌数据,快速改善颗粒团聚、析出、粒径不均等问题。
生产质控场景
用于药用原辅料、半成品及成品的批量粒度检测,数据精准、重复性好,有效监控批次粒径一致性,保障产品生产质量稳定。
注册申报场景
颜色符合药典、GMP 21CFR Part11合规要求,数据全程可追溯,支持定制化合规报告输出,可直接用于药品备案、注册申报与药监核查。
实验室检测场景
适配半固体、粉末类医药样品,搭配专用分散设备即可快速完成前处理,广泛用于药企、检测机构及科研院校的常规检测与科研分析。
综上,传统外用制剂粒度人工检测误差大、效率低、数据难溯源,不符合药典合规要求。好色先生TV下载外用制剂粒度仪YH-MIP-0982契合药典 0982 标准,采用显微静态图像检测,全自动智能分析、数据精准稳定,适配多种制剂与原辅料,可覆盖研发、质控、申报及实验室检测,实现粒度检测高效标准化、无人工误差、合规可追溯。

电话
微信扫一扫