澄清度检查专用伞棚灯是药品质量检测中的重要工具，尤其在确保注射剂、眼用液体制剂及无菌原料药的纯净度方面发挥着关键作用。
一、基本原理与功能
澄清度检查专用伞棚灯依据《药典》中澄清度检查法的技术要求设计，主要用于评估药品溶液中的微量不溶性杂质。通过将供试品溶液与标准浊度液在特定光照条件下进行目视对比，判断其澄清程度是否符合规定标准。
二、结构特点
1.光源设计：采用高亮度、均匀性良好的LED冷光源，照度可调(通常为1000lx)，确保光线稳定无频闪，避免因光照不均导致的误判。
2.伞棚结构：顶部为半圆形遮光罩，内部覆盖柔光材料，减少外界光线干扰；底部配备可调节支架，适应不同高度比浊管的放置需求。
3.观察方式：暗室环境下垂直放置比浊管，从水平方向观察，避免直射光造成视觉误差。
三、澄清度检查专用伞棚灯的操作流程与注意事项：
1.样品准备：取规定浓度的供试品溶液与浊度标准液(如0.5-4号)，分别置于内径15-16mm、平底具塞的无色硬质玻璃管中。
2.环境控制：检查需在暗室进行，避免自然光或室内照明影响；伞棚灯预热5分钟，待光源稳定后开始检测。
3.对比方法：将配对的比浊管垂直置于灯下，调节照度至1000lx，从水平方向平视比较浑浊度。供试品浊度不得超过标准液(如“澄清”要求≤0.5号，“几乎澄清”为0.5-1号)。
4.时效性：浊度标准液制备后需静置5分钟再使用，供试品溶解后应立即检测，以防杂质沉降或析出。
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